Нужен ли сертификат или декларация для продукции Вопрос юристу

Перед отправкой проверьте соответствие кодов ТН ВЭД приложениям к Техническому регламенту Евразийского экономического союза. Товары, перечисленные в приложении 3, требуют наличия досье соответствия, зарегистрированного в базе данных ЕАС; товары, не входящие в приложение, могут распространяться только на основании лабораторных заключений.

Правовой основой является Федеральный закон  184-ФЗ (27 декабря 2002 года) и Решение Коллегии ЕЭК  293 (25 декабря 2012 года). Например, для кабельных сборок по ТН ВЭД 8544 требуется заключение о соответствии, а не полный паспорт соответствия. Средняя стоимость регистрации — 15 000 ; срок оформления — пять рабочих дней.

Отсутствие регистрации влечет за собой статью 14.44 Кодекса об административных правонарушениях: штраф до 300 000 плюс возможная конфискация груза. Таможенники регулярно проверяют регистрационные номера по базе данных ФГИС на границе, поэтому физический выпуск без электронной записи крайне маловероятен.

Поручите юристу классифицировать товар, подготовить протоколы испытаний в аккредитованной лаборатории, загрузить архив во ФГИС и хранить документацию в течение десяти лет, как предусмотрено п. 5 Решения  293. Сохраняйте оригиналы протоколов испытаний и контрактов на поставку; регулирующие органы часто запрашивают их в ходе постмаркетингового надзора.

Требуется ли сертификат или декларация на продукт: Вопрос юристу

Прежде чем выставлять товар на рынок без соответствующих доказательств соответствия, подтвердите нормативный акт, что грозит конфискацией на границе и штрафами, достигающими 500 000 евро в ЕС и 250 000 канадских долларов в Канаде.

1. Определите рынок и класс риска.
   • ЕС: ознакомьтесь с Новой законодательной базой; игрушки, СИЗ и медицинские изделия подпадают под действие директив, основанных на оценке риска.
   • Соединенные Штаты: проверьте CPSIA, FCC, FDA или USDA в зависимости от использования.
   • Канада: проверьте CCPSA и Положения о медицинских изделиях Министерства здравоохранения Канады.
2. Выберите путь соответствия
   • Самостоятельное подтверждение — низковольтное ИТ-оборудование в соответствии с Директивой 2014/35/EU, мебель без электропитания в соответствии с 16 CFR 1513.
   • Удостоверение третьей стороной — медицинские изделия класса II-IV (аудит ISO 13485 лицензия Министерства здравоохранения Канады); СИЗ категории III (EN 388, EN 420) с проверкой нотифицированным органом.
3. Сбор технических доказательств
   • Отчеты об испытаниях (например, EN 71-3 для тяжелых металлов в игрушках).
   • Оценка рисков, чертежи, спецификации и инструкции по эксплуатации на местном языке.
   • Прослеживаемость: адрес импортера, номер партии/лота, дата производства.
4. Оформление и хранение досье
   • Храните подписанное заявление о соответствии и сопроводительные файлы не менее десяти лет (пять лет в США для детских товаров).
   • Предоставлять комплект документов в течение 48 часов по запросу властей.
5. Нанесите маркировку соответствия там, где это необходимо
   • ЕС: нанесите логотип CE высотой 5 мм после составления самозаявления.
   • Великобритания: используйте логотип UKCA для изделий, впервые выпущенных на рынок после 31 декабря 2024 года.
   • ЕАС (Евразийский союз): наносите знак ЕАС после утверждения ТР ТС.
6. Мониторинг изменений
   • Отслеживайте пересмотр стандартов — например, EN IEC 62368-1:2024 заменяет EN 60950-1 и EN 60065 28 декабря 2025 года.
   • Обновляйте досье и маркировку, когда дизайн или изменения поставщика изменяют параметры соответствия.

Совет: для мелкосерийной косметики ручной работы, продаваемой только на местных ярмарках в Онтарио, требуется только точная маркировка ингредиентов в соответствии с Законом о продуктах питания и лекарствах; однако, как только онлайн-продажи пересекают границы провинции, форма уведомления о косметике и двуязычная упаковка становятся обязательными.

Как определить, требует ли ваш продукт сертификации или декларирования

Сначала проверьте применимый технический регламент: найдите код ТН ВЭД товара в базе данных Евразийской товарной номенклатуры (ТН ВЭД); в коде указано, является ли обязательным получение одобрения соответствия ЕАС (CU TR).

Пошаговая классификация

1. Соотнесите спецификацию товара с десятизначным кодом ТН ВЭД, используя справочные таблицы Федеральной таможенной службы.
2. Сверьте код с Приложением 1 к каждому соответствующему ТР ТС; если код указан, товар подпадает под контроль соответствия.
3. Если код встречается в нескольких регламентах, применяйте наиболее строгую схему, указанную в колонке комментариев.

Выбор пути соответствия

- Коды, помеченные «1c», требуют одобрения соответствия, выданного аккредитованным органом.
- Коды с пометкой «2d» допускают наличие у поставщика сертификата соответствия, зарегистрированного через национальный портал аккредитации.
- Для смешанных перечней запросите официальную интерпретацию в Росаккредитации, чтобы избежать штрафов за неправильную классификацию.

Размещение товаров на рынке ЕАЭС без соответствующего документа влечет наложение административного штрафа по статье 14.45 (до 600 000) и конфискацию.

Храните копии протоколов испытаний, анализа рисков и записей о проверках на производстве не менее десяти лет; аудиторы могут запросить их без предупреждения.

Какие юридические последствия последуют, если вы пропустите сертификацию или декларирование

Обеспечьте подтверждение соответствия до того, как первая коммерческая партия поступит на таможню; бездействие влечет за собой немедленные санкции, перечисленные ниже.

Административные меры

• Статья 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях: штрафы до 600 000 на компанию и конфискация несоответствующей продукции.
• Повторное нарушение — статья 14.44 — может привести к дисквалификации руководителя на срок до трех лет.
• Таможенная конфискация плюс расходы на утилизацию, взимаемые с импортера при отсутствии документов на границе.

Гражданское и уголовное наказание

• Статья 1095 Гражданского кодекса: неограниченная компенсация за ущерб, причиненный небезопасными предметами.
• Статья 238 Уголовного кодекса: до шести лет лишения свободы, если небезопасные предметы причинили вред здоровью или жизни.
• Директорам грозит персональный штраф по статье 15.12 за ложную маркировку на упаковке.

Органы надзора за рынком (Роспотребнадзор, Росстандарт, Федеральная таможня) следят за онлайн- и офлайн-торговлей; при выявлении нарушений в течение десяти дней выдают уведомление об отзыве продукции и могут потребовать ее отзыва по всей стране за счет поставщика.

1. Немедленно приостановите распространение продукции после получения уведомления.
2. Организовать независимые лабораторные испытания и зарегистрировать положительное заключение в национальной базе данных.
3. Предоставьте обновленные документы таможенным и розничным партнерам в течение тридцати дней.
4. Начните добровольный отзыв продукции, если тестирование не дало результатов; оперативные действия часто вдвое снижают размер административного штрафа.

Вести подробные журналы устранения нарушений; документированные добросовестные усилия могут смягчить наказание по статье 4.2 Кодекса об административных правонарушениях.

Какие категории продукции подпадают под обязательную сертификацию в 2025 году

Действия: сопоставьте каждый код ТН ВЭД с последним решением Евразийской комиссии 90/2024 — перечисленные ниже товары не смогут пройти таможенный контроль без утвержденного досье соответствия.

1. Электрические и электронные товары: низковольтные приборы, умные носимые устройства, домашние 5 G маршрутизаторы, банки питания мощностью более 100 Втч; регулируются ТР ЕАЭС 004/2011 и Дополнением 2025 года о безопасности накопителей энергии.

2. Промышленное оборудование: станки с ЧПУ, подъемное оборудование до 320 кН, сельскохозяйственные комбайны, автономные мобильные роботы; регулируется ТР ЕАЭС 010/2011 плюс Решение 57/2024 по системам, управляемым искусственным интеллектом.

3. Средства индивидуальной защиты : Респираторы FFP3, спецодежда повышенной видимости, ремни безопасности при падении, пожарные перчатки класса II; приведены в соответствие с ТР ЕАЭС 019/2011 (с изменениями от 1 января 2025 года).

4. Детские товары: игрушки, коляски, школьные рюкзаки, силиконовые наборы для кормления; подпадают под действие ТР ЕАЭС 008/2011 и более жестких правил миграционного лимита, вводимых в апреле 2025 года.

5. Косметика и парфюмерия: солнцезащитные кремы SPF 50, краски для волос, сыворотки для микронидлинга; контролируются по ТР ЕАЭС 009/2011 с обязательным раскрытием информации о нано-ингредиентах.

6. Строительные материалы: конструкционная сталь, фасадные облицовочные панели, противопожарные двери, водопроводные трубы из ПВХ; подпадают под действие ТР ЕАЭС 014/2011 плюс протокол сейсмостойкости S-2025.

7. Автомобильные компоненты: подушки безопасности, тормозные шланги, аккумуляторные модули EV до 150 кВт/ч, светодиодные фары; подпадают под действие ТР ЕАЭС 018/2011 и интеграцию ЕЭК ООН R100-03 с июля 2025 года.

8. Медицинские изделия: диагностические наборы класса IIa, глюкометры, хирургические маски, портативные ультразвуковые сканеры; регулируются Решением ЕАЭС 46/2023 и приложением по управлению рисками MDR-2025.

Рекомендация: во избежание задержек на границе обеспечьте получение протоколов испытаний в лаборатории, аккредитованной по ISO/IEC 17025, и закажите проведение аудита на соответствие требованиям ЕАЭС не позднее чем за шестьдесят дней до отгрузки.

Когда декларация о соответствии может заменить сертификацию

Выбирайте способ самостоятельного декларирования только в том случае, если товар указан в Приложении 2 к Решению ЕАЭС  620 (товары низкого риска) или в Приложении 18 к Решению  44; типичные примеры: домашний текстиль, простая деревянная мебель, светильники до 50 В, пластиковые контейнеры, не находящиеся под давлением.

Правовые ориентиры

— ТР ТС 004/2011 разрешает оформлять сертификат соответствия производителя для оборудования класса 0 (номинальное напряжение 50 В переменного тока или 75 В постоянного тока, мощность 50 Вт).

— TR CU 020/2011 предоставляет такую же возможность для игрушек, не предназначенных для детей младше трех лет.

— TR EAEU 048/2019 применяет модель самозаявления к парфюмерии и косметике, классифицированной как «минимально опасная».

Матрица принятия решений

1. Определить код ТН ВЭД и сопоставить его с Единым перечнем  982/2011. Если код найден только в Списке Б, можно применить заявление производителя.

2. Проверьте категорию риска, присвоенную Росстандартом: товары 1-2 категории требуют одобрения третьей стороной, товары 3-4 категории допускают самостоятельное заявление.

3. Убедитесь, что протоколы испытаний аккредитованной лаборатории охватывают все обязательные параметры, и приложите их к регистрационному досье.

4. Зарегистрируйте досье через национальный портал CHS; получите уникальный регистрационный номер.

5. Нанесите знак EAC перед таможенным оформлением.

Не переходите на путь самостоятельного декларирования, если продукция связана с давлением выше 0,05 МПа, материалами, контактирующими с пищевыми продуктами для младенцев, взрывоопасными средами или медицинским оборудованием класса 2b и выше — закон обязывает получать одобрение третьей стороны независимо от объема или размера партии.

Как подготовить и подать декларацию для продуктов низкого риска

В первую очередь получите заключения аккредитованной лаборатории — без них заявление о соответствии будет отклонено государственным реестром.

Классифицируйте изделие по соответствующему техническому регламенту ЕАЭС (например, ТР ТС 004/2011 для низковольтных устройств, ТР ТС 020/2011 для электромагнитной совместимости) и подтвердите, что уровень опасности не превышает класс I.

Составьте технический файл, включающий: руководство пользователя на русском языке, оценку рисков в соответствии с ISO 14971, паспорта безопасности материалов, электрические схемы и спецификацию материалов с кодами ТН ВЭД. Сохраните каждый документ в формате PDF/A-2u.

Убедитесь, что испытания проводились в соответствии с ГОСТами, на которые даны ссылки в выбранном техническом регламенте; процитируйте точные пункты протокола испытаний (пример: ГОСТ IEC 60335-1-2023 22, 30).

Заполните форму RU D-6 в электронном виде на портале Федеральной службы по аккредитации, приложите заархивированный технический файл (не более 140 МБ) и подпишите квалифицированной криптографической подписью, привязанной к генеральному директору компании.

Оплатите государственную пошлину (в настоящее время 6 500 руб.) через онлайн-интерфейс казначейства и загрузите квитанцию об оплате; обработка обычно занимает три рабочих дня.

После регистрации загрузите XML-выписку с уникальным регистрационным номером, нанесите этот номер на транспортную упаковку и товаросопроводительные документы и храните досье в течение как минимум десяти лет после того, как последняя единица продукции была поставлена на рынок ЕАЭС.

Кто несет юридическую ответственность за несоответствующую документацию на продукцию

Назначьте ответственного за соблюдение требований в компании-производителе; без этой роли ответственность переходит к руководителю компании и импортеру в соответствии со статьей 13(2) Федерального закона 184-ФЗ.

Производитель несет основную ответственность за недостоверную декларацию о соответствии и наказывается по Кодексу об административных правонарушениях 14.43: 100 000 — 300 000 рублей для компаний и 20 000 — 30 000 рублей для руководителей, при повторных нарушениях возможно приостановление деятельности до 90 суток.

Если товар происходит из-за пределов Евразийского экономического союза, первый отечественный хозяйствующий субъект — импортер или уполномоченный представитель — принимает на себя идентичные обязательства, включая хранение технической документации в течение десяти лет после выпуска готовой продукции на рынок.

Дистрибьюторы несут ответственность, если они заведомо предлагают товары, не имеющие действительных сертификатов; штрафы по статье 14.44 достигают 1 000 000 рублей, а Гражданский кодекс 1095 предусматривает регрессные требования, покрывающие расходы на отзыв.

В случае причинения вреда здоровью статья 238 Уголовного кодекса позволяет привлечь к ответственности виновных руководителей с лишением свободы на срок до двух лет и дополнительными корпоративными штрафами.

Меры по снижению риска: включение в контракты на поставку (1) гарантии, подтверждающей правильность оформления документов о соответствии, (2) права на аудит производственного досье и (3) компенсации, соответствующей прогнозируемым расходам на отзыв.

Вести реестр документооборота, проводить ежегодные внутренние аудиты, хранить цифровые копии на защищенном сервере, доступном надзорным органам в течение 24 часов по запросу, как предписано Приказом Росстандарта N 1587-ст.